РК-МТ-5№004291
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004291
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2007
Дата истечения
14.09.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004291
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор артериального давления компьютеризированный "ВАЛЕНТА АД" модель МК.АД-01 в комплекте:
Торговое название каз
Монитор артериального давления компьютеризированный "ВАЛЕНТА АД" модель МК.АД-01 в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
"ВАЛЕНТА АД" модель МК.АД-01 представляет собой яв-ляется компьютеризированным аппаратно-программным ком-плексом предназначенный для измерения, регистрации и ото-бражения систолического и диастолического АД пациента в процессе выполнения функциональной пробы или монитрин-га и обеспечения оценки динамики изменения АД на протя-жении заданного периода наблюдения. Монитор обеспечива-ет циклические измерения показателей АД у пациента, нако-пление данных с результатами измерений, и передачу изме-ренной и накопленной информации в ПК, с целью детальной обработки полученных данных, визуализации и архивирова-ния результатов. Монитор позволяет осуществлять монито-ринг АД в условиях свободного режима двигательной актив-ности пациента (суточный мониторинг) и в условиях выпол-нения нагрузочных проб на сердечно-сосудистую систему. (стресс-тестовые исследования на велоэогометре, тредмиле и т.п.). Технические характеристики: метод регистрации - ос-циллометрический, элетронапряжение встроенной аккуму-ляторной батареи - 4.8-6.0 В, потребляемая мощность не бо-лее 5.0В. Диапазон измерения АД - 20-260+3 мм.рт.ст. Диапа-зон измерения ЧСС (уд.мин) 40-200.Каналы измерения ДМ: диапазон создаваемого ДМ должен быть от 0 до 38.7 кПа ( от 0 до 290 мм.рт.ст.); погрешность не боле 0,4 кПа (+№ мм. рт. ст.). Скорость спада ДМ в режиме декомпрессии должна быть от 0.3 до 0.7 кПа ( 2- 5 мм.рт.ст/с). Скорость стравливания, при закрытых пневматических выводах не должна быть не более 0.8 кПа/мин (6 мм. рт.ст/ мин). Пневматическая система выдерживает перегрузку давлением 49.8 кПа (375 мм.рт.ст) в течении 1 мин. Коэффициент -датчиков тонов Короткова - не менее 0.93 мВ/кПа (7 мВ/ мм. Рт.ст.). Связь с компьютером -безпроводная. Габариты (мм): 133х70х24. Вес - 160 г.
Краткая техническая характеристика каз
"ВАЛЕНТА АД" модель МК.АД-01 представляет собой яв-ляется компьютеризированным аппаратно-программным ком-плексом предназначенный для измерения, регистрации и ото-бражения систолического и диастолического АД пациента в процессе выполнения функциональной пробы или монитрин-га и обеспечения оценки динамики изменения АД на протя-жении заданного периода наблюдения. Монитор обеспечива-ет циклические измерения показателей АД у пациента, нако-пление данных с результатами измерений, и передачу изме-ренной и накопленной информации в ПК, с целью детальной обработки полученных данных, визуализации и архивирова-ния результатов. Монитор позволяет осуществлять монито-ринг АД в условиях свободного режима двигательной актив-ности пациента (суточный мониторинг) и в условиях выпол-нения нагрузочных проб на сердечно-сосудистую систему. (стресс-тестовые исследования на велоэогометре, тредмиле и т.п.). Технические характеристики: метод регистрации - ос-циллометрический, элетронапряжение встроенной аккуму-ляторной батареи - 4.8-6.0 В, потребляемая мощность не бо-лее 5.0В. Диапазон измерения АД - 20-260+3 мм.рт.ст. Диапа-зон измерения ЧСС (уд.мин) 40-200.Каналы измерения ДМ: диапазон создаваемого ДМ должен быть от 0 до 38.7 кПа ( от 0 до 290 мм.рт.ст.); погрешность не боле 0,4 кПа (+№ мм. рт. ст.). Скорость спада ДМ в режиме декомпрессии должна быть от 0.3 до 0.7 кПа ( 2- 5 мм.рт.ст/с). Скорость стравливания, при закрытых пневматических выводах не должна быть не более 0.8 кПа/мин (6 мм. рт.ст/ мин). Пневматическая система выдерживает перегрузку давлением 49.8 кПа (375 мм.рт.ст) в течении 1 мин. Коэффициент -датчиков тонов Короткова - не менее 0.93 мВ/кПа (7 мВ/ мм. Рт.ст.). Связь с компьютером -безпроводная. Габариты (мм): 133х70х24. Вес - 160 г.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|