РК-МТ-5№004289
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004289
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2007
Дата истечения
14.09.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004289
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Аппарат для цитоплазмафереза Haemonetics MCS+ в комплекте:
Торговое название каз
Аппарат для цитоплазмафереза Haemonetics MCS+ в комплекте:
Назначение
Аппарат цитоплазмафереза MCS+ предназначен как для донорских, так и Для лечебных процедур, при которых происходит забор крови донора или пациента и выделение её компонентов - тромбоцитов, лейкоцитов, стволовых клеток, плазмы и эритроцитов. Cобранные компоненты крови используются для терапевтических трансфузии, а также при лечебных процедурах. Собранную плазму можно замораживать и использовать для переработки с последующим получением производных продуктов.
Область применения
Производственная и клиническая трансфузиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
MCS+ представляет собой аппарат для цитоплазмафереза систему многокомпонентного сбора и переработки крови. Аппарат осуществляет сбор компонентов крови, включая тромбоциты, стволовые клетки, лейкоциты, плазму и эритроциты. Собранные компоненты крови используются для терапевтических трансфузии. Собранную плазму можно консервировать и использовать в качестве источника плазмы с последующим фракционированием в производные продукты плазмы.
Технические характеристики:
Температура окружающей среды во время эксплуатации: от +18° C до +27° C.
Входное напряжение: 230 ВAC ± 10%
Рабочий ток: ~1.9 A
Номинальное значение
Предохранителя: F2.5 A @ 250 В
Диапазон рабочих частот: 50 - 60 Гц
Максимальный ток утечки: 500 ?A
Высота аппарата с открытой крышкой 68,5 см, с закрытой крышкой 44 см. Ширины аппарат 56,5 см.
Глубина аппарата 56,5 см.
Вес аппарата 27,5 кг.
Краткая техническая характеристика каз
MCS+ представляет собой аппарат для цитоплазмафереза систему многокомпонентного сбора и переработки крови. Аппарат осуществляет сбор компонентов крови, включая тромбоциты, стволовые клетки, лейкоциты, плазму и эритроциты. Собранные компоненты крови используются для терапевтических трансфузии. Собранную плазму можно консервировать и использовать в качестве источника плазмы с последующим фракционированием в производные продукты плазмы.
Технические характеристики:
Температура окружающей среды во время эксплуатации: от +18° C до +27° C.
Входное напряжение: 230 ВAC ± 10%
Рабочий ток: ~1.9 A
Номинальное значение
Предохранителя: F2.5 A @ 250 В
Диапазон рабочих частот: 50 - 60 Гц
Максимальный ток утечки: 500 ?A
Высота аппарата с открытой крышкой 68,5 см, с закрытой крышкой 44 см. Ширины аппарат 56,5 см.
Глубина аппарата 56,5 см.
Вес аппарата 27,5 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|