РК МИ (ИМН)-0№025618
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025618
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025618
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Термопластичный материал для изготовления съемных зубных протезов Villacryl Thermo Press
Торговое название каз
Алынбалы тіс протездерін дайындауға арналған Villacryl Thermo Press термоиілімді материалы
Назначение
Применяется для изготовления полных съемных протезов, частичных съемных протезов, удерживающих элементов в частичных съемных протезах, микропротезов, шинирующих протезов, с применением метода нагнетания давления (инжекционным способом). Предназначен для использования в зуботехнических лабораториях.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Термопластичный материал для изготовления съемных зубных протезов Villacryl Thermo Press в виде гранул применяется при восстановлении жевательной функции, правильной фонетики и улучшении эстетики лица, положительно сказывающейся на психическом комфорте пациента. Продукт не содержит метилметакрилат. Состав: микрокристаллический полиамид, пигменты. Цветовые оттенки: 0 - бесцветный, T2 – молочно-розовый, T3 – темно-розовый, T4 – розовый.
Краткая техническая характеристика каз
Алынбалы тіс протездерін дайындауға арналған, түйіршіктер түріндегі Villacryl Thermo Press термоиілімді материалы шайнау функциясын, дұрыс фонетиканы қалпына келтіру және пациенттің психикалық жайлылығына оң әсерін тигізетін бет эстетикасын жақсарту кезінде қолданылады. Өнімнің құрамында метилметакрилат жоқ. Құрамы: микрокристалды полиамид, пигменттер. Түстік реңдері: 0 - түссіз, T2 – ақшыл-қызғылт, T3 – күңгірт-қызғылт, T4 – қызғылт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить компоненты продукта следует в оригинальной герметичной упаковке, в темном и хорошо вентилируемом помещении, при температуре от + 5 до + 25 °С, в недоступном для посторонних лиц месте. Защищать от света и УФ-лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 974742 | Материал конструкционный для дентального протеза, термопластичный | Термопластичный материал, предназначенный для использования в стоматологической лаборатории для производства съемного дентального протеза (например, исскусственные зубы/база зубного протеза, ортодонтический матрицедержатель, пластинки имплантов, коронки/мосты, окклюзионные шины, ночные капы); может дополнительно предназначаться для ненадеваемых на пациента устройств (например, оттиск зубного ряда). Материал [например, гранулы нейлона-12, заготовки из полиэфирэфиркетона (PEEK), лист термопластичного материала)] обрабатывается [например, плавится или формуется, обрабатывается с помощью компьютеризированных технологий (стоматологической системы (CAD/CAM)] для создания формы, необходимой для пациента. Материал изделия не может быть использован повторно. |