РК-МТ-5№004370
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004370
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.10.2007
Дата истечения
15.10.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004370
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Плазмофильтр мембранный ПФМ-800, однократного применения, стерильный
Торговое название каз
Плазмофильтр мембранный ПФМ-800, однократного применения, стерильный
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Плазмофильтр мембранный ПФМ-800 предназначен для разделения крови на плазму и эритроцитарную массу при проведении процедуры плазмафереза в донорских целях для получения плазмы, ауотоплазмы в учреждения службы крови, а также в лечебных целях для детоксикации, иммуно- и реокоррекции в учреждениях здравоохранения. Технические характеристики: объем начального заполнения камер крови плазмофильтра, мл не более - 15; скорость потока крови мл/мин, не более 100; выход плазмы от входного потока крови, %, не менее 30; давление крови на входе в плазмофильтр, мм.рт. ст., не более 100. Стерилизация - радиационная. Габариты: по кор-пусу, не более 50х100х8мм, по штуцерам не более 75х150х8 мм. Срок годности - 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Плазмофильтр мембранный ПФМ-800 предназначен для разделения крови на плазму и эритроцитарную массу при проведении процедуры плазмафереза в донорских целях для получения плазмы, ауотоплазмы в учреждения службы крови, а также в лечебных целях для детоксикации, иммуно- и реокоррекции в учреждениях здравоохранения. Технические характеристики: объем начального заполнения камер крови плазмофильтра, мл не более - 15; скорость потока крови мл/мин, не более 100; выход плазмы от входного потока крови, %, не менее 30; давление крови на входе в плазмофильтр, мм.рт. ст., не более 100. Стерилизация - радиационная. Габариты: по кор-пусу, не более 50х100х8мм, по штуцерам не более 75х150х8 мм. Срок годности - 3 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|