РК-МТ-5№004368
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004368
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.10.2007
Дата истечения
15.10.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004368
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф компьютерный ЭКГ-02-"ВАЛЕНТА" с автоматической интерпретацией в комплекте
Торговое название каз
Электрокардиограф компьютерный ЭКГ-02-"ВАЛЕНТА" с автоматической интерпретацией в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрокардиограф с возможностью проведения исследова-ний ЭКГ, РЕО, ФВД компьютеризированный ЭКГмфК-01-"Валента" в исполнении ЭКГ-02-"ВАЛЕНТА" с автомати-ческой интерпретацией на 12 отведений предназначен для выполнения электрокардиографических исследований. Техни-ческие характеристики: аппарат работать от сети переменного тока с номинальной частотой 50Гц и напря-жением от 198 до 242 В, потребляемая мощность не более 500 В.А. Время установления рабочего режима не более 5 минут. Параметры каналов ЭКГ: Диапазон входных напряжений , мВ от 0,03 до 5,0; Относительная погрешность измерения напряжения в диапазонах: от 0,1 до 0,5 мВ, % не более 15; от 0,5 до 5,0 мВ, % - не более 7; Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0с, % - не более 7; Неравномерность АХЧ в диапазоне частоты: от 0,5 до 75 Гц, % от -10 до +5; постоянная времени, с - не менее 3,2; Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ - не менее 20; Коэффициент подавления синфазных сигналов для частоты 50 Гц, Дб - не менее 100; Входной импеданс, Мом - не менее 1; Относительная погрешность масштаба по напряжению при печати для: 5,10 и 20 мм/мВ % - не более 5; Относительная погрешность масштаба по интервалам времени для: 25,50 и 100 мм/с, % - не более 5.
Краткая техническая характеристика каз
Электрокардиограф с возможностью проведения исследова-ний ЭКГ, РЕО, ФВД компьютеризированный ЭКГмфК-01-"Валента" в исполнении ЭКГ-02-"ВАЛЕНТА" с автомати-ческой интерпретацией на 12 отведений предназначен для выполнения электрокардиографических исследований. Техни-ческие характеристики: аппарат работать от сети переменного тока с номинальной частотой 50Гц и напря-жением от 198 до 242 В, потребляемая мощность не более 500 В.А. Время установления рабочего режима не более 5 минут. Параметры каналов ЭКГ: Диапазон входных напряжений , мВ от 0,03 до 5,0; Относительная погрешность измерения напряжения в диапазонах: от 0,1 до 0,5 мВ, % не более 15; от 0,5 до 5,0 мВ, % - не более 7; Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0с, % - не более 7; Неравномерность АХЧ в диапазоне частоты: от 0,5 до 75 Гц, % от -10 до +5; постоянная времени, с - не менее 3,2; Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ - не менее 20; Коэффициент подавления синфазных сигналов для частоты 50 Гц, Дб - не менее 100; Входной импеданс, Мом - не менее 1; Относительная погрешность масштаба по напряжению при печати для: 5,10 и 20 мм/мВ % - не более 5; Относительная погрешность масштаба по интервалам времени для: 25,50 и 100 мм/с, % - не более 5.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|