РК-МТ-5№004367
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004367
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.10.2007
Дата истечения
15.10.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004367
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф портативный ЭКГ-01-"ВАЛЕНТА" в комплекте
Торговое название каз
Электрокардиограф портативный ЭКГ-01-"ВАЛЕНТА" в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрокардиограф с возможностью проведения исследо-ваний ЭКГ, РЕО, ФВД компьютеризированный ЭКГмфК-01-"Валента" в исполнении ЭКГ -01-"ВАЛЕНТА" портативный на 12 отведений предназначен для выполнения электрокар-диографических исследований. Технические характеристики: Габаритные размеры: Регистратор биопотенциалов - 125х 240х70 мм; Масса основных компонентов прибора: Регист-ратор биопотенциалов - 2 кг; Изделие работает: от сети пере-менного тока с номинальной частотой 50Гц и напряжением от 198 до 242 В; потребляемая мощность не более 500 В.А.; время установления рабочего режима не более 5 минут; от встроенного аккумулятора с номинальным напряжением не более 10 В не более 3 А. Параметры каналов ЭКГ: Диа-пазон входных напряжений мВ от 0.03 до 5.0. Относительная пог-решность измерения напряжения в диапазонах: от 0,1 до 0,5 мВ - от минус 15 до плюс 15%; от 0,5 до 5,0 мВ - от минус 7 до плюс 7 %; Относительная погрешность измерения интер-валов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0с, % - не более 7; Неравномерность АХЧ в диапазоне частоты: от 0,5 до 75 Гц, % от -10 до +5; постоянная времени, с - не менее 3,2. Напря-жение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ - не менее 20. Коэффициент подавления синфазных сигналов для частоты 50 Гц, Дб - не менее 100. Входной импеданс,- не менее 1 Мом. Относительная погрешность масштаба по напряжению при печати для: 5, 10 и 20 мм/мВ % - не более 5. Относительная погрешность масштаба по интервалам вре-мени для: 25,50 и 100 мм/с, % - не более 5.
Краткая техническая характеристика каз
Электрокардиограф с возможностью проведения исследо-ваний ЭКГ, РЕО, ФВД компьютеризированный ЭКГмфК-01-"Валента" в исполнении ЭКГ -01-"ВАЛЕНТА" портативный на 12 отведений предназначен для выполнения электрокар-диографических исследований. Технические характеристики: Габаритные размеры: Регистратор биопотенциалов - 125х 240х70 мм; Масса основных компонентов прибора: Регист-ратор биопотенциалов - 2 кг; Изделие работает: от сети пере-менного тока с номинальной частотой 50Гц и напряжением от 198 до 242 В; потребляемая мощность не более 500 В.А.; время установления рабочего режима не более 5 минут; от встроенного аккумулятора с номинальным напряжением не более 10 В не более 3 А. Параметры каналов ЭКГ: Диа-пазон входных напряжений мВ от 0.03 до 5.0. Относительная пог-решность измерения напряжения в диапазонах: от 0,1 до 0,5 мВ - от минус 15 до плюс 15%; от 0,5 до 5,0 мВ - от минус 7 до плюс 7 %; Относительная погрешность измерения интер-валов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0с, % - не более 7; Неравномерность АХЧ в диапазоне частоты: от 0,5 до 75 Гц, % от -10 до +5; постоянная времени, с - не менее 3,2. Напря-жение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ - не менее 20. Коэффициент подавления синфазных сигналов для частоты 50 Гц, Дб - не менее 100. Входной импеданс,- не менее 1 Мом. Относительная погрешность масштаба по напряжению при печати для: 5, 10 и 20 мм/мВ % - не более 5. Относительная погрешность масштаба по интервалам вре-мени для: 25,50 и 100 мм/с, % - не более 5.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|