РК-МТ-5№004356
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004356
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.10.2007
Дата истечения
15.10.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004356
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-2-УОМЗ в комплекте
Торговое название каз
Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-2-УОМЗ в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ОФН-2- УОМЗ представляет собой фототерапев-тическиий облучатель новорожденных детей в палатах интенсивной те-рапии. Применение облучателя позволяет сократить сроки лечения и выхаживания новорожденных с желтухой, снизить : заболеваний и осложнений, связанных с гипербилируби-немией. Технические характеристики: имеет два уровня спектральной мощности излучения - максимальный и сред-ний. Максимальная спектральная плотность мощности излу-чения в области спектра от 450 до 500 нм на расстоянии 460 мм от защитного стекла осветителя должна быть не менее 40 мкВт/смнм, средняя не менее 20 мкВт/см-нм. Углы поворота облучателя обеспечиваются вокруг горизонтальной оси в пре-делах более 90 от среднего положения.высота расположения облучателя не менее 350 мм. длина кабеля питания, 3 м Вес: не более1,8 кг облучателя без стойки, облучателя со стойкой 22,5 кг. Работает от сети переменного тока напряжением от 198 до 242 В, частотой (от 50 до 0,5) Гц. Потребляемая мощ-ность не более 50 ВА. Время установления рабочего режима не более 10 с. Средняя наработка на отказ, Т.о, должна быть не менее 4000ч. Габариты :облучателя без стойки 270х410х120мм; стойки, 610х860х1670мм.
Краткая техническая характеристика каз
ОФН-2- УОМЗ представляет собой фототерапев-тическиий облучатель новорожденных детей в палатах интенсивной те-рапии. Применение облучателя позволяет сократить сроки лечения и выхаживания новорожденных с желтухой, снизить : заболеваний и осложнений, связанных с гипербилируби-немией. Технические характеристики: имеет два уровня спектральной мощности излучения - максимальный и сред-ний. Максимальная спектральная плотность мощности излу-чения в области спектра от 450 до 500 нм на расстоянии 460 мм от защитного стекла осветителя должна быть не менее 40 мкВт/смнм, средняя не менее 20 мкВт/см-нм. Углы поворота облучателя обеспечиваются вокруг горизонтальной оси в пре-делах более 90 от среднего положения.высота расположения облучателя не менее 350 мм. длина кабеля питания, 3 м Вес: не более1,8 кг облучателя без стойки, облучателя со стойкой 22,5 кг. Работает от сети переменного тока напряжением от 198 до 242 В, частотой (от 50 до 0,5) Гц. Потребляемая мощ-ность не более 50 ВА. Время установления рабочего режима не более 10 с. Средняя наработка на отказ, Т.о, должна быть не менее 4000ч. Габариты :облучателя без стойки 270х410х120мм; стойки, 610х860х1670мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|