РК-МТ-5№004355
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004355
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.10.2007
Дата истечения
15.10.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004355
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Облучатель фототерапевтический для лечения желтухи новорожденных ОФН-400/500-01-УОМЗ в комплекте
Торговое название каз
Облучатель фототерапевтический для лечения желтухи новорожденных ОФН-400/500-01-УОМЗ в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ОФН-400/500-01-УОМЗ представляет собой фототерапев-тический облучатель предназначенный для лечения желтухи у новорожденных детей. Технические характеристики: источ-ник питания сеть переменного тока - 220/230В, частота -50 Гц. Потребляемая мощность не более 100ВoА. Облучатель питается от сети переменного тока частотой (50+0,5) Гц напряжением от 198 до 243,8 В.Спектральная плотность све-тового излучения в области спектра 400-500 нм на расстоя-нии 460 мм от защитного стекла осветителя должна быть от 6 до 25 мкВ/см2 нм.. Габаритные размеры в упаковке 1560х 1021х726 мм. Вес не более 50 кг.
Краткая техническая характеристика каз
ОФН-400/500-01-УОМЗ представляет собой фототерапев-тический облучатель предназначенный для лечения желтухи у новорожденных детей. Технические характеристики: источ-ник питания сеть переменного тока - 220/230В, частота -50 Гц. Потребляемая мощность не более 100ВoА. Облучатель питается от сети переменного тока частотой (50+0,5) Гц напряжением от 198 до 243,8 В.Спектральная плотность све-тового излучения в области спектра 400-500 нм на расстоя-нии 460 мм от защитного стекла осветителя должна быть от 6 до 25 мкВ/см2 нм.. Габаритные размеры в упаковке 1560х 1021х726 мм. Вес не более 50 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|