РК-МТ-5№004353
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004353
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.10.2007
Дата истечения
15.10.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004353
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Эндовидеохирургическая система Olympus в комплекте
Торговое название каз
Эндовидеохирургическая система Olympus в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эндовидеохирургическая система Olympus предназначена для проведения эндохиругических вмешательств. Используется в эндохирур-гии, открытой хирургии, эндогинекологии, эндолапаро-скопии, эндоурологии, артрологии, ринохирур-гии. Передвижная тележка: трансформатор на 12 розеток; размеры тележки (ШхГхВ, мм): 645х650х1160 (без монитора), вес 85кг; угол поля зрения видеомонитора, по вертика-ли/горизонтали - 170град/170град; разрешение матрицы, точек - 1280х1024; типы видеовыходов у видеоцентра OTV-S7V: композитный - 1, Y/C - 3, RGB - 1, цифровой видео-выход DV - 1; регулировка экспозиции от -8 до +8 уровней; автоматическая фокусировка на зону интереса; функция усиления контрастности; функция увеличения чувствите-льности матрицы при плохой освещенности; функция заморозки; сохранение настроек 7 врачей; регулировка цве-тов: красный от -8 до +8 уровней, синий от -8 до +8 уровней; головка камеры OTV-S7H-N для видеоцентра с адаптером х1.2;х0,8; одночиповая система, разрешение - 640 линий (в центре), соотношение сигнал/шум - более 49 дБ, размеры: 27х37 мм, вес - 50г; источник светаCLV-S40 ксеноновый VISERA: тип ксеноновый 300 Ватт, срок службы лампы - более 500ч; блок электрохирургический UES-40 - монополяр-ный режим: резка (PURE - макс.300В, BLEND - макс.250В, URO - макс.300В), коагуляция (COAG1 - макс. 120В, COAG2 - макс.120В, SPRAY - макс.120В); биполярный режим: резка (PURE - макс.90В), коагуляция (SOFT1 - макс. 90В, SOFT2 - макс.90В, HARD - макс.80В, 120В и 160В); режимы воздей-ствия в физрастворе: резка (PURE - макс. 320В, BLEND макс. 320В), коагуляция (COAG1 - макс. 200В , COAG2 - макс.80В); базовая частота работы - 350 кГц (1 МГц для режима SPRAY); инсуффлятоp UHI-3: используемый газ - СО2; регулируемое давление в пределах 3-25 мм Р.ст. с шагом 1 мм Р.ст.. Скорость потока - от 0.5 до 35 л/мин.
Краткая техническая характеристика каз
Эндовидеохирургическая система Olympus предназначена для проведения эндохиругических вмешательств. Используется в эндохирур-гии, открытой хирургии, эндогинекологии, эндолапаро-скопии, эндоурологии, артрологии, ринохирур-гии. Передвижная тележка: трансформатор на 12 розеток; размеры тележки (ШхГхВ, мм): 645х650х1160 (без монитора), вес 85кг; угол поля зрения видеомонитора, по вертика-ли/горизонтали - 170град/170град; разрешение матрицы, точек - 1280х1024; типы видеовыходов у видеоцентра OTV-S7V: композитный - 1, Y/C - 3, RGB - 1, цифровой видео-выход DV - 1; регулировка экспозиции от -8 до +8 уровней; автоматическая фокусировка на зону интереса; функция усиления контрастности; функция увеличения чувствите-льности матрицы при плохой освещенности; функция заморозки; сохранение настроек 7 врачей; регулировка цве-тов: красный от -8 до +8 уровней, синий от -8 до +8 уровней; головка камеры OTV-S7H-N для видеоцентра с адаптером х1.2;х0,8; одночиповая система, разрешение - 640 линий (в центре), соотношение сигнал/шум - более 49 дБ, размеры: 27х37 мм, вес - 50г; источник светаCLV-S40 ксеноновый VISERA: тип ксеноновый 300 Ватт, срок службы лампы - более 500ч; блок электрохирургический UES-40 - монополяр-ный режим: резка (PURE - макс.300В, BLEND - макс.250В, URO - макс.300В), коагуляция (COAG1 - макс. 120В, COAG2 - макс.120В, SPRAY - макс.120В); биполярный режим: резка (PURE - макс.90В), коагуляция (SOFT1 - макс. 90В, SOFT2 - макс.90В, HARD - макс.80В, 120В и 160В); режимы воздей-ствия в физрастворе: резка (PURE - макс. 320В, BLEND макс. 320В), коагуляция (COAG1 - макс. 200В , COAG2 - макс.80В); базовая частота работы - 350 кГц (1 МГц для режима SPRAY); инсуффлятоp UHI-3: используемый газ - СО2; регулируемое давление в пределах 3-25 мм Р.ст. с шагом 1 мм Р.ст.. Скорость потока - от 0.5 до 35 л/мин.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|