РК МИ (ИМН)-0№025616

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025616

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Устройство для раздувания балонных катетеров (индефлятор) в наборе Encore 26 Advantage Kit

Торговое название каз

Жинақтағы баллондық катетерлерді үрлеуге арналған Encore 26 Advantage Kit құрылғысы (индефлятор)

Назначение

Устройство для раздувания (индефлятор) в наборе Encore 26 Advantage Kit предназначено для применения совместно с баллонным дилатационным катетером для создания и контроля давления в баллоне, а также для сдувания подключенного к индефлятору баллона.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство включает в себя манометр с диапазоном измерения 0-26 атм/бар (0-2634 кПа), шприц объемом 20 мл (20 см3) и соединительную трубку. Калибр манометра 3-2-3, это обозначает, что точность в верхней и нижней четверти шкалы составляет ± 3 %, а в середине шкалы ± 2 %.

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғы 0-26 атм/бар (0-2634 кПа) өлшеу ауқымы бар манометрді, көлемі 20 мл (20 см3) шприцті және қосқыш түтікті қамтиды. Манометр калибрі 3-2-3, бұл шкаланың жоғарғы және төменгі ширегіндегі дәлдік ± 3 %, ал шкаланың ортасында ± 2%-ды құрайтынын білдіреді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом темном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
916053	Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования	Изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального ручного шприца/плунжера или электронного механизма, манометра/экрана для мониторинга давления, фиксирующего механизма и соединительной трубки. Некоторые модели также предназначены или могут использоваться для надувания баллона для баллонной тампонады, эндомикроскопического зонда или внешней эндоскопической трубки. Это изделие для одноразового использования.