РК-МТ-5№001136

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№001136

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.10.2007

Дата истечения

15.10.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№001136

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат электрохирургический с режимом бесконтактной коагуляции и дополнительным ручным управлением высокочастотный ЭХВЧ-300-02 "ФОТЕК" в комплекте:

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат ЭХВЧ-300-02-"ФОТЕК" предназначен для резания мягких тканей, коагуляции кровеносных сосудов мягких тканей и обработки раневых поверхностей паренхиматозных органов. Аппарат имеет следующие режимы работы: резание, монокоагуляция и биполярная коагуляция. Режим резания имеет два подрежима - "резание" и "смесь", "моно-коаг" имеет 3 подрежима - "коаг1", "коаг2", "спрей" и "би-коаг" - режим биполярной коагуляции. Технические характеристики: аппа-рат работает от сети переменного токса частотой 50 Гц с но-минальным напряжением 220 В.. Номинальная выходная мощность, Вт: резания - 300+20%, макс.напряжения (Up-p)1200; смесь - 200+20%, макс. напряжения (Up-p) 1200; коаг1 - 200 +20%, макс. напряжения (Up-p) 1200; коаг2 - 110+20%, макс. напряжения (Up-p) 1200; спрей 70+20%, макс. напря-жения (Up-p) 4500; биполяр- 80+20%, макс. напряжения (Up-p) 400. Основная частота 440 кГц +2%, частота модуляции - 27.5 кГц+2%. Габариты: блок управ-ления не более 290х265х 170мм. Вес 4 кг. Педаль - 1.5 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание