РК МИ (ИМН)-0№027294

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027294

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор процедурный «Dolce-Pharm» для катетеризации, стерильный, одноразового применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, катетерлеуге арналған «Dolce-Pharm» процедуралық жинағы

Назначение

Предназначены для использования при операциях по введению катетера в полости и каналы человеческого тела в больничных или амбулаторных условиях. Применяется медицинскими специалистами.

Область применения

- хирургия; - анестезиология и реаниматология; - кардиология; - урология; - акушерство и гинекология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор процедурный «Dolce-Pharm» для катетеризации, стерильный, одноразового применения представляет собой ряд изделий, изготовленных из различных видов материала. Изделия выпускают в следующем ассортименте: 1. Салфетка двухслойная Размер: 50-80 см х 50-80 см Материал: Нетканый материал Плотность: 10 г/м² - 50 г/м² Количество: 1 шт. 2. Салфетка двухслойная с отверстием 5 см Размер: 50-80 см х 50-80 см Материал: Нетканый материал Плотность: 10 г/м² - 50 г/м² Количество: 1 шт. 3. Клещи с кнопками-защелками Длина: 18-25 см Материал: полимер Количество: 1 шт. 4. Перчатки диагностические, смотровые, латексные, неопудренные Размер: XS/S/M/L/XL Материал: латекс Количество: 1 пара Набор поставляется в индивидуальной потребительской упаковке, готовый к эксплуатации. Фактическая комплектация будет нанесена на макет упаковки.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, катетерлеуге арналған «Dolce-Pharm» процедуралық жинағы әртүрлі материал түрлерінен жасалған бірқатар бұйымдар болып табылады. Бұйымдар келесі ассортиментте шығарылады: 1. Екі қабатты сүрткі Өлшемі: 50-80 см x 50-80 см Материал: Тоқылмаған материал Тығыздығы: 10 г/м?-50 г/м? Саны: 1 дана. 2. 5 см тесігі бар екі қабатты сүрткі Өлшемі: 50-80 см x 50-80 см Материал: Тоқылмаған материал Тығыздығы: 10 г/м?-50 г/м? Саны: 1 дана. 3. Ілмектік түймелері бар тістеуіктер Ұзындығы: 18-25 см Материал: полимер Саны: 1 дана. 4. Диагностикалық, тексеру, латекс, опаланбаған қолғаптар Өлшемі: XS/S/M/L/XL Материал: латекс Саны: 1 жұп Жинақ пайдалануға дайын жеке тұтынушылық қаптамада жеткізіледі. Нақты жиынтықталым қаптаманың макетіне жазылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях при температуре от 0°С до +35°С и относительной влажности воздуха не выше 70 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
969127	Набор вспомогательный для уретральной катетеризации, для дренирования мочи	Набор стерильных нехирургически инвазивных изделий, с помощью которых профессиональный медицинский работник вводит уретральный катетер (не относящийся к данному виду) в мочевой пузырь, как правило, для дренирования мочи; некоторые модели могут также предназначаться для извлечения катетера. В набор, как правило, входит пинцет, повязки, перчатки и салфетки; фармацевтические препараты в набор не включены. Это изделие для одноразового использования.