РК-МТ-5№004396
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004396
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.10.2007
Дата истечения
15.10.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004396
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов Serodia- AntiHBs для качественного и полуколичественного определения AntiHBs-антител методом пассивной агглютинации в сыворотке или плазме крови человека в комплекте, на 100 определений
Торговое название каз
Набор реагентов Serodia- AntiHBs для качественного и полуколичественного определения AntiHBs-антител методом пассивной агглютинации в сыворотке или плазме крови человека в комплекте, на 100 определений
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов Serodia-HBs предназначен для in vitro диаг-ностики и количественного определения антител к поверхн-остным антигенам HBs гепатита В в сыворотке или плазме крови . Метод определе-ния базируется на пассивной гемагглютинации (РНА). Наборы выпускаются на 100 тестов. Наборы хранить при t =2-10 С. Срок годности один год.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов Serodia-HBs предназначен для in vitro диаг-ностики и количественного определения антител к поверхн-остным антигенам HBs гепатита В в сыворотке или плазме крови . Метод определе-ния базируется на пассивной гемагглютинации (РНА). Наборы выпускаются на 100 тестов. Наборы хранить при t =2-10 С. Срок годности один год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|