РК-МТ-5№004393

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004393

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.10.2007

Дата истечения

15.10.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004393

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов Serodia-HCV для качественного и полуколичественного определения антител к вирусу гепатита С методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека в комплекте, на 100 и 220 определений

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Используется в клинико-диагностических лабораториях, предназначен для скрининга и обнаружения антител к HCV, помогает в диагностике инфекции вирусного гепатита С. Он может использоваться для качественного и количественного исследования. Тест идеально подходит для скрининга доно-рской крови, популяционного риска, для помощи в диагностировании. Это исследование может выполняться с сывороткой или плазмой образцов. Набор выпускается на 100 и 220 определений. Срок годности один год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание