РК-МТ-5№004392

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004392

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.10.2007

Дата истечения

15.10.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004392

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов SERODIA-RA для качественного и полуколичественного определения ревматоидного фактора методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в исследуемой сыворотке крови человека в комплекте, на 25 и 100 определений

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов, основанный на пассивной агглютинации искусственных желатиновых частиц-носителей, сенсибилизи-рованных денату-рированными кроличьими IgG. Реагенты набора используются для серодиагностики ревма-тоидного артрита, измеряя ревматоидный фактор (РФ) в человеческой сыворотке. Используется в клинико-диагностических лабораториях в качестве средства для измерения ревматоидного фактора. Исследование может быть выполнено с сывороткой образца. Чувствительность: если положительный контроль набора тестируется, согласно тест-процедуре, индикаторные титры находятся в пределах одного двукратного разведения с конечной точки титра 1:160. Срок годности: один год

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание