РК-МТ-5№004387

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004387

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.10.2007

Дата истечения

15.10.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004387

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов Serodia-ASO для полуколичествен-ного определения антистрептолизина - О методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека в комплекте, на 50 определений

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест предназачен для полуколичественного определения анти-стрептолизина-О методом пассивной агглютинации желатиновых частиц. Исследование производится, используя искусственные желатиновые частицы, сенсибилизированные стрептолизином-О, экстрацеллюлярным токсином, продуцируемым гемолитическими стрептококками. Тест Serodia-ASO основан на принципе, при котором сенсибилизированные частицы агглютинируются присутствующими в человеческой сыворотке анти-стрептолизин-О антителами. Чувствии-тельность: когда положительный контроль набора тестируется согласно тест-процедуре, индикаторный титр находится в пределах одного двукратного разведения из конечной точки титра 1:320. Наборы выпускаются на 50 тестов. Срок годности один год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание