РК-МТ-5№020489

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020489

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020489

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

100 г.

Торговое название

Эндоскопический инсуффлятор углекислого газа ENDOMATE CO2

Торговое название каз

ENDOMATE CO2 көмірқышқыл газының эндоскопиялық инсуффляторы

Назначение

Эндоскопический инсуффлятор углекислого газа ENDOMATE CO2 (далее - инсуффлятор), предназначен для раздувания полых органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) за счет подачи газа CO2 с целью увеличения пространства перед дистальным концом эндоскопа для улучшения обзора при проведении

Область применения

отделения эндоскопии лечебно-профилактических учреждений

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение на входе: 220±22 В Частота на входе: 50 ± 0,5 Гц Входное давление: 0,25 – 0,65 МПа Классификация: Класс 1 Тип BF

Краткая техническая характеристика каз

Кіріс кернеуі: 220 ± 22 В Кіріс жиілігі: 50 ± 0,5 Гц Кіріс қысымы: 0,25 - 0,65 МПа Жіктелуі: 1 класс BF типі

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
673242	Инсуффлятор эндоскопический для желудочно-кишечного тракта	Питаемое от сети переменного тока устройство, которое используется для дистенции (расширения под давлением) толстой кишки или желудочно-кишечного (ЖК) тракта и/или для улучшения эндоскопической визуализации (например, предотвращения осаждения на линзах капель воды) путем заполнения полости медицинским газом (например, смесью из двуокиси углерода (CO2)) под ограниченным давлением. Электронные средства обеспечивают контроль давления и поддерживают сохранность заполненного газом пространства, компенсируя утечку газа. Это устройство также известно как система нагнетения газов эндоскопическая.