РК-МТ-5№004380

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004380

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.10.2007

Дата истечения

15.10.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004380

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Cкладывающаяся однокомпонентная интраокулярная линза AcrySof Aspheric Natural IQ модель SN60WS, однократного применения, стерильная, в комплекте с устройством для доставки AcrySert

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

AcrySof Aspheric Natural IQ, модель SN60WS представляет собой стерильную складывающуюся однокомпонентную интраокулярную линзу. Устройство AcrySert для доставки, представляет собой пластиковый корпус с коническим наконечником с одной стороны и поршнем с другой. Линза AcrySof Aspheric Natural IQ представляют собой оптический имплантант, состоящий из двояковыпуклой оптики, изготовленный из мягкого акрилового материала с высоким рефрактивным индексом и поддерживающей гаптики. Данная линза предназначена для размещения в задней камере глаза с целью замещения человеческого хрусталика при коррекции афакии у взрослых пациентов с помощью устройства для доставки AcrySert для обеспечения наиболее легкого и не травмирующего способа введения линзы через разрез. Технические характеристики: линза имеет размеры: диаметр оптики - 6мм, полная длина - 13 мм, угол гаптики - 00, рефрактивный индекс - 1,55. Сила линзы: от +6,0 до +30,0 диоптрий. Срок годности 2 года. "Alcоn Laboratories Inc.", США

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание