РК-МТ-5№004390

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004390

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.10.2007

Дата истечения

15.10.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004390

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов Serodia ATG для полуколичественного определения тиреоглобулиновых антител методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека в комплекте, на 25 или 100 определений

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов SERODIA -ATG, предназ-начен для in vitro полуколичественного опре-деления содержания антител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека методом агглютинации частиц. Набор реагентов SERODIA -ATG используется для диагностики заболеваний щитовидной железы. Принцип работы набора реагентов SERODIA -ATG основан на реакции пассивной агглютинации с использованием искусственных желатиновых частиц, сенсибилизированных очищенным тиреоглобулином, экстрагиро-ванным из ткани человеческой щитовидной железы. При проведении определения сенсибилизированные частицы агглютини-руются антителами к тиреоглобулину, которые содержатся в анализируемых образцах сыворотки крови. Наборы выпускаются на 25 и 100 тестов. Наборы хранить при t =2-10 С. Срок годности 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание