РК-МТ-5№004389

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004389

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.10.2007

Дата истечения

15.10.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004389

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов Serodia AMC для полуколичественного определения микросомальных антител щитовидной железы методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека в комплекте, на 25 или 100 определений

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор тестов Serodia-AMC- полуколичественный микро-титрационный тест агглютинации частиц для in vitro предназначен для диагностического определения и титрования микросомальных антител в сыворотке крови человека. Определение основано на агглютинации желати-новых частиц-носителях, сенсибилизированных микросомаль-ным антигеном, экстрактированным из тиреоидной ткани и очищенным. Сыворотка, содержащая специфические антитела будет реагировать с микросомальными антигенами, сенси-билизированными окрашенными желатиновыми частицами с формированием агглютината в лунке планшета. Тест предназначен для использования исключительно с микротит-рационной техникой. Образцы агглютинации четкие и легко интерпретируются. Наборы выпускаются на 25 и 100 тестов. Наборы хранить при t =2-10 С. Срок годности 1 год

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание