РК МИ (МТ)-0№025624

РК МИ (МТ)-0№025624

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025624
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Полуавтоматический дефибриллятор Heartsine Samaritan PAD с принадлежностями
Торговое название каз
Жартылай автоматты дефибриллятор Heartsine Samaritan PAD керек-жарақтарымен
Назначение
предназначен для экстренной подачи дефибриллирующего разряда у пациентов с внезапной остановкой сердца
Область применения
кардиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Физические характеристики (с установленным картриджем Pad-Pak) Размер: 20 см x 18,4 см x 4,8 см (8,0 дюймов x 7,25 дюйма x 1,9 дюйма) Масса: 1,1 кг Технические характеристики картриджей Pad-Pak и Pediatric-Pak, Aviation Pad-Pak Масса: 0,2 кг Тип батареи: Одноразовый комбинированный картридж, содержащий батарею и электроды для дефибрилляции (литий / диоксид марганца (LiMnO2) 18 В). Емкость батареи (новой): > 60 разрядов по 200 Дж или 6 часов использования батареи Емкость батареи (после 4 лет): > 10 разрядов по 200 Дж. Тип электродов: Одноразовый, предварительно подсоединенный комбинированный датчик ЭКГ / электрод для дефибрилляции Размещение электродов: Взрослый пациент: Передне-боковое Пациент-ребенок: Передне-заднее или передне-боковое Активная площадь электродов: 100 см2 Длина кабеля электродов: 1 м (3,3 фута) Рабочие характеристики дефибриллятора Время заряда: Обычно < 8 секунд для 150 Дж, < 12 секунд для 200 Дж Время до подачи разряда после СЛР: SAM 350P: Обычно 8 секунд, SAM 360P: Обычно 19 секунд, SAM 500P: Обычно 12 секунд Диапазон импеданса: Взрослый пациент: От 20 Ом до 230 Ом, Пациент-ребенок: От 0 Ом до 176 Ом.
Краткая техническая характеристика каз
Физикалық сипаттамалары (Pad-Pak картриджі орнатылған) өлшемі: 20 см x 18,4 см x 4,8 см (8,0 дюйм x 7,25 дюйм x 1,9 дюйм) салмағы: 1,1 кг Pad-Pak және Pediatric-Pak, Aviation Pad-Pak картридждерінің техникалық сипаттамалары салмағы: 0,2 кг Батарея типі: бір реттік аралас картридж, құрамында дефибрилляцияға арналған батарея мен электродтар бар (литий / марганец диоксиді (LiMnO2) 18в). Батарея сыйымдылығы (жаңа): > 60 разряд 200 Дж немесе 6 сағат батареяны пайдалану батарея сыйымдылығы (4 жылдан кейін): > 10 разряд 200 Дж. Электрод типі: дефибрилляцияға арналған бір реттік, алдын ала қосылған аралас ЭКГ / электрод сенсоры Электродтарды орналастыру: ересек пациент: алдыңғы-бүйірлік Пациент-бала: алдыңғы-артқы немесе алдыңғы-бүйірлік белсенді электрод ауданы: 100 см2 электрод кабелінің ұзындығы: 1 м (3,3 фут) дефибриллятордың жұмыс сипаттамалары Зарядтау уақыты: әдетте 150 Дж үшін < 8 секунд, 200 Дж үшін < 12 секунд разряд берілгенге дейінгі уақыт CPR-ден кейін: SAM 350P: әдетте 8 секунд, SAM 360p: әдетте 19 секунд, SAM 500P: әдетте 12 секунд импеданс диапазоны: ересек пациент: 20 Ом-ден 230 Ом-ға дейін, пациент-бала: 0 Ом-ден 176 Ом-ға дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: От 0 °C до 50 °C (от 32 °F до 122 °F) Относительная влажность: От 5 % до 95 % (без конденсации)
код НМИРК Наименование Описание
163725 Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения аритмий сердца (фибрилляции желудочков/беспульсовой желудочковой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Оно расположено в приметных общественных местах и предназначено для эксплуатации непрофессионалами. Оно состоит из двух клейких накожных одноразовых электродов кассетного типа, содержащих неперезаряжаемые батареи, которые обеспечивают энергию разряда, и внешнего генератора импульсов, регулирующего электроды, который может содержать обратную связь при сердечно-легочной реанимации.