РК-МТ-5№004411
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004411
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2007
Дата истечения
12.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004411
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Мультисрезовый спиральный КТ- сканер "Asteion Super 4 Edition" модель TSX-021B/4 в комплекте
Торговое название каз
Мультисрезовый спиральный КТ- сканер "Asteion Super 4 Edition" модель TSX-021B/4 в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система Asteion 4 представляет собой мультисрезовый спи-ральный КТ-сканер, поддерживающий сканирование всего тела. Система генерирует 4 среза за один оборот путем испо-льзования многорядового детектора с выбором толщины среза (SSMD) со скоростью максимум 12 кадров в секунду. Технические характеристики: генератор R-излучения макс. мощность 42 кВт. Система сканирования - непрерывное 360?-вращение/ вращение. Продолжительность сканирования: КТ-скан: 0,48 с (Парциальное), 0,75; 1; 1,5 (2 и 3) с (360?). Время цикла сканирования (для сканирования 0,5 с) - режим скани-рования 1,8 с (показ одного изображения) и просмотра. Поле скани-рования (диаметром): 180 мм (SS), 240 мм (S), 320 мм (М), 390 мм (L), 480 мм (LL). Сканоскопия: аксиальное на-правление: до 390 мм, попе-речное направление: произволь-ное от 200 мм до 1750 мм. Число срезов: Макс.4 среза/ скан. Угол наклона гентри: от 30? назад (с приращениями в 0,5?). Возиожно дистанционное управление с консольного пульта. Положение трубки для сканоскопии: 0?; 90?; 180? и 270?. Может быть указан любой произвольный угол (с прираще-нием 5?). Апертура гентри: в диаметре 720 мм Стол пациен-та - вертикальное перемещение системы: гидравлический привод. Скорость вертикального перемещения: вверх: от 16 до 24 мм/с (50 Гц) от 19 до 28 мм/с (60 Гц), вниз: от 20 до 30 мм/с, ход: прибл. 540 мм, минимальная высота стола: прибл. 310 мм Перемещение верхней сек-ции стола Система: электропривод или вручную. скорость перемещения: для уп-равления рабочей панелью 130 мм/ с (быстрая) 10 мм/с (мед-ленная) - ход: 2190 мм (для версии длинного стола пациен-та). максимальный сканируемый диапазон: 1800 мм (для ве-рсии длинного стола пациента) 1500 мм (для версии корот-кого стола пациента) шаг подачи: от 0,5 до 600 мм, с шагом - 0,5 мм, воспроизводимость: ± 0,25 мм. Ширина верхней секции стола: 470 мм. максимальная допустимая нагрузка 205 кг. R-излучения- непрерывное. Напряжение на R- труб-ке: 80, 120 и 135 кВ. Макси-мальный ток трубки: от 1
Краткая техническая характеристика каз
Система Asteion 4 представляет собой мультисрезовый спи-ральный КТ-сканер, поддерживающий сканирование всего тела. Система генерирует 4 среза за один оборот путем испо-льзования многорядового детектора с выбором толщины среза (SSMD) со скоростью максимум 12 кадров в секунду. Технические характеристики: генератор R-излучения макс. мощность 42 кВт. Система сканирования - непрерывное 360?-вращение/ вращение. Продолжительность сканирования: КТ-скан: 0,48 с (Парциальное), 0,75; 1; 1,5 (2 и 3) с (360?). Время цикла сканирования (для сканирования 0,5 с) - режим скани-рования 1,8 с (показ одного изображения) и просмотра. Поле скани-рования (диаметром): 180 мм (SS), 240 мм (S), 320 мм (М), 390 мм (L), 480 мм (LL). Сканоскопия: аксиальное на-правление: до 390 мм, попе-речное направление: произволь-ное от 200 мм до 1750 мм. Число срезов: Макс.4 среза/ скан. Угол наклона гентри: от 30? назад (с приращениями в 0,5?). Возиожно дистанционное управление с консольного пульта. Положение трубки для сканоскопии: 0?; 90?; 180? и 270?. Может быть указан любой произвольный угол (с прираще-нием 5?). Апертура гентри: в диаметре 720 мм Стол пациен-та - вертикальное перемещение системы: гидравлический привод. Скорость вертикального перемещения: вверх: от 16 до 24 мм/с (50 Гц) от 19 до 28 мм/с (60 Гц), вниз: от 20 до 30 мм/с, ход: прибл. 540 мм, минимальная высота стола: прибл. 310 мм Перемещение верхней сек-ции стола Система: электропривод или вручную. скорость перемещения: для уп-равления рабочей панелью 130 мм/ с (быстрая) 10 мм/с (мед-ленная) - ход: 2190 мм (для версии длинного стола пациен-та). максимальный сканируемый диапазон: 1800 мм (для ве-рсии длинного стола пациента) 1500 мм (для версии корот-кого стола пациента) шаг подачи: от 0,5 до 600 мм, с шагом - 0,5 мм, воспроизводимость: ± 0,25 мм. Ширина верхней секции стола: 470 мм. максимальная допустимая нагрузка 205 кг. R-излучения- непрерывное. Напряжение на R- труб-ке: 80, 120 и 135 кВ. Макси-мальный ток трубки: от 1
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|