РК МИ (ИМН)-0№025623

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025623

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетеры для перитонеального диализа, модели: Tenckhoff-Catheter 210, Tenckhoff-Catheter 516, Tenckhoff-Catheter 916, Tenckhoff-Catheter 835

Торговое название каз

Перитонеальді диализге арналған катетерлер, модельдер: Tenckhoff-Catheter 210, Tenckhoff-Catheter 516, Tenckhoff-Catheter 916, Tenckhoff-Catheter 835

Назначение

Перитонеальный диализ. Установка перитонеального катетера для перитонеального диализа

Область применения

Нефрология, кардиология, терапия, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стандартные катетеры: длина (см) умноженная на 0,531 Высокопоточные катетеры: длина (см) умноженная на 0,0804

Краткая техническая характеристика каз

Стандартты катетерлер: ұзындығы (см) 0,531-ге көбейтілген Жоғары ағынды катетерлер: ұзындығы (см) 0,0804-ке көбейтілген

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5 до +30 С

код НМИРК	Наименование	Описание
923965	Набор для гемодиализа/катетеризации центральных вен	Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования с целью кратковременного (сроком не более 30 дней) создания венозного доступа во время гемодиализа при: 1) проведении крови от пациента и возвращении ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения (но также набор может предназначаться для гемоперфузий и/или афереза); и 2) создании доступа к центральной вене для внутривенного введения лекарственных средств/жидкостей и/или инвазивного мониторинга венозного давления. В набор входит неимплантируемый трехпросветный катетер для гемодиализа, изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, проводник), и неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыня, перевязочный материал, скальпель). Это изделие для одноразового использования.