РК-МТ-5№004410
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004410
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2007
Дата истечения
12.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004410
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф МАС 500 в комплекте
Торговое название каз
Электрокардиограф МАС 500 в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрокардиограф может работать от сети или встроенного аккумулятора и записывать одновременно 3 отведения в ре-жимах : Автоматический, Вручную, Аритмия. В режиме ав-томатический фрагмент делится на 4 сегмента по 2,5 сек. Первые 3 отведения показывают первый сегмент (от 0 до 2,5 сек), следующие 3 отведения - второй сегмент (от 2,5 до 5 сек). В автоматическом режиме 12 отведений регистрирую-тся одновременно в течение 10 секунд. В режиме Вручную непрерывно записывает 3 отведения в реальном времени. При изменении параметров записи во время исследования (скорости, усиления, последовательности отведений, фильт-ра) аппарат на короткое время приостанавливает запись, про-тягивая бумагу до начала следующего листка и продолжает запись с новыми установками. В режиме Аритмия анализи-рует ЭКГ и включает запись при обнаружении эпизода арит-мии. Эпизод всегда регистрируется "в контексте" вместе с 5-и секундным фрагментом, предшествовавшем аритмии. За-пись продолжается до окончания аритмии. Первые 30 секунд записываются с выбранной скоростью, затем кардиограф пе-реключается на скорость 5 мм/с. Запись инициируется сле-дующими событиями: ЧСС выходит за установленные пре-делы (по умолчанию: от 45 до 130 уд/мин); кода; интервал RR меньше 0,8 или больше 1,5 от среднего значения RR пре-дшествующих четырех QRS. Имеет функцию измерения ЭКГ и инфракрасный порт для передачи данных. Подает звуковой сигнал при выходе значения ЧСС за установленные границы во всех режимах работы и не зависимо от того, производится запись ЭКГ или нет. Опция может отключаться в меню кон-фигурации MAC 500 может передавать исследования и резу-льтаты анализа, проведенные в автоматическом режиме на компьютер через инфракрасный порт или по телефонной ли-нии (через модем). Подает звуковой сигнал при выходе зна-чения ЧСС за установленные границы во всех режимах рабо-ты и не зависимо от того, производится запись ЭКГ или нет. Опция может отключаться в меню конфигурации. Техничес-кие характеристики: принтер: встроенный те
Краткая техническая характеристика каз
Электрокардиограф может работать от сети или встроенного аккумулятора и записывать одновременно 3 отведения в ре-жимах : Автоматический, Вручную, Аритмия. В режиме ав-томатический фрагмент делится на 4 сегмента по 2,5 сек. Первые 3 отведения показывают первый сегмент (от 0 до 2,5 сек), следующие 3 отведения - второй сегмент (от 2,5 до 5 сек). В автоматическом режиме 12 отведений регистрирую-тся одновременно в течение 10 секунд. В режиме Вручную непрерывно записывает 3 отведения в реальном времени. При изменении параметров записи во время исследования (скорости, усиления, последовательности отведений, фильт-ра) аппарат на короткое время приостанавливает запись, про-тягивая бумагу до начала следующего листка и продолжает запись с новыми установками. В режиме Аритмия анализи-рует ЭКГ и включает запись при обнаружении эпизода арит-мии. Эпизод всегда регистрируется "в контексте" вместе с 5-и секундным фрагментом, предшествовавшем аритмии. За-пись продолжается до окончания аритмии. Первые 30 секунд записываются с выбранной скоростью, затем кардиограф пе-реключается на скорость 5 мм/с. Запись инициируется сле-дующими событиями: ЧСС выходит за установленные пре-делы (по умолчанию: от 45 до 130 уд/мин); кода; интервал RR меньше 0,8 или больше 1,5 от среднего значения RR пре-дшествующих четырех QRS. Имеет функцию измерения ЭКГ и инфракрасный порт для передачи данных. Подает звуковой сигнал при выходе значения ЧСС за установленные границы во всех режимах работы и не зависимо от того, производится запись ЭКГ или нет. Опция может отключаться в меню кон-фигурации MAC 500 может передавать исследования и резу-льтаты анализа, проведенные в автоматическом режиме на компьютер через инфракрасный порт или по телефонной ли-нии (через модем). Подает звуковой сигнал при выходе зна-чения ЧСС за установленные границы во всех режимах рабо-ты и не зависимо от того, производится запись ЭКГ или нет. Опция может отключаться в меню конфигурации. Техничес-кие характеристики: принтер: встроенный те
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|