РК-МТ-5№004409

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2007

Дата истечения

12.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004409

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система анализа ЭКГ пациентов в состоянии покоя МАС 5500 в комплекте

Торговое название каз

Система анализа ЭКГ пациентов в состоянии покоя МАС 5500 в комплекте

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство предназначено для регистрации ЭКГ сигналов с ис-пользованием закрепляемых на повер-хности кожи ЭКГ элект-родов. Устройство может регистрировать, анализировать, рас-печатывать и хранить электрокардиографическую информацию о взрослых и педиатрических пациентах. Данные, собранные с помощью устройства, возможно анализировать посредством применения различных компьютерных алгоритмов, позволяю-щих, интерпретировать ЭКГ и усреднять сигналы, представляя информацию пользователю в обработанном виде. Дополнитель-ное средство прогно-зирования развития острой ишемии мио-карда (ACI- TIPI) . Этот программный модуль следует при-менять только в отношении взрослых пациентов. В устройстве используются цифровые методы выборки данных, способные вызывать некоторые отклонения амплитуд волн Q, R и (или) S по мере регистрации нескольких последовательных сокращений сердца, особенно заметные при регистрации педиатрических ЭКГ. Технические характеристики: Количество регистрируемых отведений не менее 15. Частота дискретизации преобразователя ЭКГ- не менее чем 4000 Гц/канал по всем каналам; частота дис-кретизации анализа ЭКГ - не менее чем 500 ГЦ; входной дина-мический диапазон - не менее чем + 10 мВ при питании от сети переменного тока и + 320 мВ при питании от батарей; разреше-ние аналого-циф-рового преобразователя - не более чем 4,88 мкВ/разряд при частоте дискретизации 500Гц; полоса пропус-кания не мене 0,01-150Гц (-3дБ), шум на уровне менее 15 мкВ; линейный фильтр - 50 Гц или 60 Гц (по выбо-ру); входное соп-ротивление - не менее 100 Мом при 10 Гц; ток утечки - не более 10 мкА; детекция пей-мекера - по ортогональным отведениям и V6 - 750 мкВ, 50 мс; подавление синфазной помехи - не мене 140 дБ (123 дБ с выключенным фильтром сети переменного тока); дисплей - цветной плоский жидкокристаллический (акти-вная матрица); диагональ дисплея не менее 264 мм; разрешение дисплея - 640х480 пикселей; количество отведений, выводимых на экран - не менее 15, одновременно не менее 12; угол пово

Краткая техническая характеристика каз

Устройство предназначено для регистрации ЭКГ сигналов с ис-пользованием закрепляемых на повер-хности кожи ЭКГ элект-родов. Устройство может регистрировать, анализировать, рас-печатывать и хранить электрокардиографическую информацию о взрослых и педиатрических пациентах. Данные, собранные с помощью устройства, возможно анализировать посредством применения различных компьютерных алгоритмов, позволяю-щих, интерпретировать ЭКГ и усреднять сигналы, представляя информацию пользователю в обработанном виде. Дополнитель-ное средство прогно-зирования развития острой ишемии мио-карда (ACI- TIPI) . Этот программный модуль следует при-менять только в отношении взрослых пациентов. В устройстве используются цифровые методы выборки данных, способные вызывать некоторые отклонения амплитуд волн Q, R и (или) S по мере регистрации нескольких последовательных сокращений сердца, особенно заметные при регистрации педиатрических ЭКГ. Технические характеристики: Количество регистрируемых отведений не менее 15. Частота дискретизации преобразователя ЭКГ- не менее чем 4000 Гц/канал по всем каналам; частота дис-кретизации анализа ЭКГ - не менее чем 500 ГЦ; входной дина-мический диапазон - не менее чем + 10 мВ при питании от сети переменного тока и + 320 мВ при питании от батарей; разреше-ние аналого-циф-рового преобразователя - не более чем 4,88 мкВ/разряд при частоте дискретизации 500Гц; полоса пропус-кания не мене 0,01-150Гц (-3дБ), шум на уровне менее 15 мкВ; линейный фильтр - 50 Гц или 60 Гц (по выбо-ру); входное соп-ротивление - не менее 100 Мом при 10 Гц; ток утечки - не более 10 мкА; детекция пей-мекера - по ортогональным отведениям и V6 - 750 мкВ, 50 мс; подавление синфазной помехи - не мене 140 дБ (123 дБ с выключенным фильтром сети переменного тока); дисплей - цветной плоский жидкокристаллический (акти-вная матрица); диагональ дисплея не менее 264 мм; разрешение дисплея - 640х480 пикселей; количество отведений, выводимых на экран - не менее 15, одновременно не менее 12; угол пово

Признаки

Комментарий к сроку хранения