РК-МТ-5№017669

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017669

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017669

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Инкубатор гибридного типа для реанимации и интенсивной терапии новорожденных Dual Incu i модель 100

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелердің реанимациясы және қарқынды емдеуге арналған гибридтік типті Dual Incu i инкубаторы, моделі 100

Назначение

Инкубатор гибридного типа для реанимации и интенсивной терапии новорожденных Dual Incu i модель 100 предназначен для поддержания и контроля стабильной температуры, регулировки температуры кожи ребенка, обеспечения медицинскому персоналу оптимальных условий для наблюдений и обследований, обслуживания и послеоперационного ухода за маленькими пациентами. Дополнительные опции, такие как пульсоксиметр и весы, способствуют более детальному обследованию. Инкубатор трансформируется в открытую реанимационную систему с обогревом новорожденных.

Область применения

Педиатрия, неонаталогия, отделения детской реанимации и родильные дома.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инкубатор гибридного типа для реанимации и интенсивной терапии новорожденных Dual Incu i модель 100 представляет собой систему, способную в течении короткого времени трансформироваться из режима инкубатора в открытую реанимационную систему или обратно. Наличие опционального источника бесперебойного питания дает возможность использовать инкубатор как внутрибольничный транспортный инкубатор в течении минимум 60 минут. Управление и контроль следующими параметрами: температура воздуха, температура пациента (основная и периферическая), уровень влажности, уровень насыщенности кислородом, вес пациента, сатурация, ЧСС. Работа от сети 220V, 50-60Hz. Сенсорный цветной дисплей. Уровень шума не превышает 41 ДбА.

Краткая техническая характеристика каз

Жаңа туған нәрестелердің реанимациясы және қарқынды емдеуге арналған гибридтік типті Dual Incu i инкубаторы, моделі 100 қысқа уақыт ішінде инкубатор режимінен ашық реанимациялық жүйеге және қайтадан кері өзгертуге болатын жүйе болып табылады. Үздіксіз қуат беретін опциялық көзінің болуы инкубаторды кем дегенде 60 минут бойы ауруханаішілік тасымал инкубаторы ретінде пайдалануға мүмкіндік береді. Келесі параметрлерді: ауа температурасын, пациент температурасын (негізгі және шеткері), ылғалдылық деңгейін, оттегімен қанығу деңгейін, пациенттің салмағын, сатурацияны, ЖСЖ басқару және бақылау. 220V, 50-60Hz. Желіден жұмыс істейді. Сенсорлық түрлі-түсті дисплей. Шуыл деңгейі 41 ДбА-дан аспайды.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
195078	Инкубатор для новорожденных стандартный	Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.