РК-МТ-5№004475

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004475

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2007

Дата истечения

12.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004475

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК Хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом ПЦР "ХЛАМИ-ГЕН" в комплекте

Торговое название каз

Набор реагентов для выявления ДНК Хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом ПЦР "ХЛАМИ-ГЕН" в комплекте

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов предназначен для выявления ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia tracho-matis) в биологическом материале человека (соскобах из уретры у мужчин, из цервикального канала, задней стенки влагалища и уретры у женщин) методом ПЦР. ХЛАМИ-ГЕН приме-няется в медицинской и научно-исследователь-ской практике для диагностики урогенитальных инфекций in vitro. В состав набора входят три комплекте. которые рассчитаны на проведе-ние анализа 90 неизвестных образцов, 5 проб по-ложительных контрольных образцов ДНК и 5 проб отрицательных контрольных образцов (всего 100 определений). Аналитическая чувствитель-ность не более 200 геномов-эквивалентов ДНК хламидии трахоматис на амплификационную пробирку. Срок годности 6 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание