РК-МТ-5№004474

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004474

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2007

Дата истечения

12.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004474

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для выяв-ления ДНК цитомегаловируса человека (СМV) методом полимеразной цепной реакции (ЦМВ-ГЕН) в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов предназначен для выявления ДНК цитоме-галовируса человека (СМV) в биологическом материале чело-века (периферической крови, слюне, моче, соскобах из уретры у мужчин, из цервикального канала, задней стенки влагалища у женщин) методом ПЦР. ЦМВ-ГЕН применяется в медицинской научно-исследовательской практике для диаг-ностики урогенитальных инфекций in vitro. Набор состоит из четырех комплектов и рассчитан на проведение анализа 90 неизвестных образцов, 5 проб положительных контрольных образцов ДНК и 5 проб отрицательных контрольных образцов (всего 100" определений). Аналитическая чувствительность не более 100 геномов - эквивалентов ДНК цитомегаловируса человека на амплификационную пробирку. Срок годности - 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание