РК-МТ-5№004473

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004473

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2007

Дата истечения

12.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004473

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК трихомонаса вагиналис (Trichomonas vaginalis) методом полимеразнои цепной реакции (ТРИХО-ГЕН) комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентсв предназначен для качественно-го выявления ДНК Трихомонаса вагиналис в био-логическом материале человека (соскобах эпи-телиальных клеток из уретры или цер-викального канала) методом ПЦР с целью обнаружения но-сительства и оценки эффективности проводимой терапии. ТРИХО-ГЕН применяется в медицинской практике для диа-гностики урогенитальных инфекций in vitro. Набор сос-тоит из трех комплектов и рассчитан па про-ведение анализа 90 неизвестных образцов, 5 проб положительных контроль-ных образцов ДНК и 5 проб отрицательных контрольных об-разцов (всего 100 определений). Аналитическая чувствитель-ность не более 200 геномов-эквивалентов ДНК трихомонаса ваги-налис на ампл-ификационную пробирку. Срок годности 6 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание