РК-МТ-5№004472

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004472

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2007

Дата истечения

12.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004472

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для качественного выявления ДНК Токсоплазмы гондии методом полимеразной цепной реакции (ТОКС-ГЕН) в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов предназначен для качественного выявления ДНК токсоплазмы гондии в медицинской практике для исследования биологического материала человека (Ликворе, биоптатах) методом ПЦР. ТОКС-ГЕН применяется в медицинской практике для диагностики токсоплазмоза in vitro. Набор состоит из 3 комплектов и рассчитан на прове-дение анализа 90 неизвестных образцов, 5 проб положительного контроля-образца ДНК и 5 проб отрица-тельного контрольного образца (всего 100 определений). Ана-литическая чувствительность не более 200 геномов-эквива-лентов ДНК токсо-плазмы гондии на амплификационную про-бирку. Срок годности 6 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание