РК-МТ-5№004471

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004471

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2007

Дата истечения

12.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004471

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК уреаплазмы уреалитикум (Ureaрlasma urealyticum) методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН-Уу) в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов предназначен для качественного выявления ДНК уреаплазмы уреалитикум в клиническом материале человека (соскобах из уретры и цервикального кана-ла) методом полимеразной ценной реакции с целью обнаруже-ния носительства и оценки эффективности проводимой терапии. ПЛАЗМОГЕН-Уу применяется в медицинской, практике для диагностики урогенитальных инфекций in vitro. Набор состоит из трех комплектов и рассчитан на проведе-ние анализа 90 неизвестных образцов на наличие ДНК микоплазмы генеталиум, 5 проб положительных контро-льных образцов ДНК микоплазмы генеталиуми 5 проб отрица-тельных контрольных образцов (всего 100 определений). Чувст-вительность не более 200 геномов-эквивалентов ДНК микоплаз-мы генеталиум на амплификационную пробирку. Срок хране-ния 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание