РК-ИМН-5№017644

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017644

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017644

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Рентгенозащитные изделия в комплекте

Торговое название каз

Рентгеннен қорғайтын бұйымдар жиынтықта

Назначение

Для защиты от вторичного рентгеновского излучения

Область применения

Рентгенкабинеты в лечебно-профилактических учреждениях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия изготовлены из специальных просвинцованных резино-виниловых тканей с коэффициентом защиты 0,25 мм Pb, 0,35 мм Pb, 0,5 мм Pb, 1 мм Pb. Стекла рентгензащитных очков изготовлены из просвинцованного стекла с коэффициентом защиты 0,75 мм Pb.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымдар қорғаныс коэффициенті 0,25 мм Pb, 0,35 мм Pb, 0,5 мм Pb, 1 мм Pb болатын арнайы қорғасындалған резеңке-винилді маталардан дайындалған. Рентгеннен қорғайтын көзілдірік шынысы қорғаныс коэффициенті 0,75 мм Pb қорғасындалған шыныдан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
657037	Воротник для защиты от излучения	Индивидуальное защитное изделие, предназначенное для защиты области шеи, в том числе задней части шеи, горла и щитовидной железы человека (оператора устройства или другого обслуживающего лица) от нежелательного воздействия излучения во время диагностических или терапевтических медицинских и стоматологических процедур. Воротники, используемые в рентгеновской и ядерной медицине, обычно имеют непроницаемое для жидкости внешнее покрытие, нанесенное на тонкую пластину из свинца (Pb) или эквивалентного свинцу материала. Воротники, предназначенные для ослабления нейтронного излучения, состоят из водородсодержащих материалов вместо свинца; воротники, которые используются в смешанном поле бета-гамма-излучения, могут состоять из слоев как водородсодержащих, так и эквивалентных свинцу материалов. Это изделие многоразового использования.
525064	Фартук для защиты от излучения	Защитное изделие в виде фартука полной или половинной длины, предназначенное для защиты частей тела человека (например, оператора устройства, пациента или другого обслуживающего лица) от облучения во время медицинских или стоматологических процедур. Некоторые модели могут иметь прикрепленные или съемные воротники для защиты шеи и щитовидной железы. Изделие обычно состоит из водонепроницаемого внешнего слоя, покрывающего тонкий лист из свинца (Pb) или эквивалентного свинцу материала. Изделия, используемые для ослабления нейтронного пучка, изготавливаются из водородосодержащих материалов; изделия, предназначенные для использования при смешанном бета-гамма излучении, состоят как из слоев водородосодержащих, так и эквивалентных свинцу материалов. Это изделие многоразового использования.
589461	Источник излучения для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы	Электронный компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, работающий от сети переменного тока, предназначен для создания рентгеновского излучения, которое в основном используется для лечения рака (например, молочной железы, мозга, кожи) обычно во время или после операции по удалению опухоли. Он, как правило, использует напряжение менее 50 кВ для ускорения электронов через дрейфовую трубку на мишень из золота, где генерируется и изотропно испускается мягкое рентгеновское излучение. Обычно он используется (покрывается) вместе с разными аппликаторами для различных применений в медицинской практике и монтируются на передвижной (на колесах) напольной стойке.