РК-МТ-5№004468

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004468

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2007

Дата истечения

12.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004468

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов (Mycobacterium tuberculosis-Mycobacterium bovis complex) и дифференциации Mycobacterium tuberculosis от Mycobacterium bovis методом полимеразной цепной реакции (МИКО-ГЕН) в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов предназначен для выявления ДНК микобак-терий туберкулеза человеческого и бычьего видов (Mycobacte-rium tuberculosis- Mycobacterium bovis complex) и дифферен-циации Mycobacterium Tuberculosis от Mycobacterium bovis (МИКО-ГЕН) в биологическом материале человека (из плевральной жидкости, мокроты, мочи и крови) методом полимеразной цепной реакции. МИКО-ГЕН применяется в медицинской практике и для диагностики микобактерий человеческого и бычьего ту-беркулеза in vitro. Набор состоит из 4 комплектов и рассчи-тан на проведение 100 определений, включающих анализ неизвестных образцов, положительных контрольных образцов и отрицательных контро-льных образцов. Аналитическая чувствительность - 20 микобактерий туберкулеза на 1 мл образца. Срок годности - 6 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание