РК-МТ-5№004467

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004467

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2007

Дата истечения

12.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004467

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК кандиды альбиканс (candida albikans) методом ПЦР "КАНД-ГЕН" в комплекте

Торговое название каз

Набор реагентов для выявления ДНК кандиды альбиканс (candida albikans) методом ПЦР "КАНД-ГЕН" в комплекте

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов предназначен для выявления ДНК кандиды альбиканс (Candida albicans) в биологическом материале человека (соскобах из уретры у мужчин, из цервикального каната, задней стенки влагалища и уретры у женщин) методом полимеразной цепной реакции. КАНД-ГЕН применяется в медицинской практике для диагностики урогенитальных инфекций in vitro. Набор состоиит из трех комплектов и рассчитан на проведение анализа 90 неизвестных образцов, 5 проб положительных контрольных образцов ДНК и 5 проб отрицательных контрольных образцов (всего 100 определений). Аналитическая чувствительность не более 200 геномов-эквивалентов ДНК кандиды альбиканс на амплификационную пробирку. Срок годности 6 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание