РК-МТ-5№004466

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004466

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2007

Дата истечения

12.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004466

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для качественного выявления ДНК Нейссерии гонореи методом полимеразной цепной реакции (ГОНО-ГЕН) в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов (ГОНО-ГЕН) предназначен для выявления ДНК нейссерии гонореи (Neisseria gonorrhoeae) в биологи-ческом материале человека (соскобах из уретры у мужчин, из цервикалыюго канала, задней стенки влага-лища и уретры у женщин) методом ПЦР. ГОНО-ГЕН применяется в медицинской практике для диагностике урогенитальных инфекций in vitro. Набор состоит из трех комплектов и рассчитан на проведение анализа 90 неизвестных проб положительного контрольного образцов ДНК и 5 проб отрицательного контрольного образца (всего 100 определений). Аналитическая чувствительность не более 200 геномов - эквивалентов ДНК нейссерии гонореи на амплификационную пробирку. Срок годности - 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание