РК-МТ-5№004463
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004463
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2007
Дата истечения
12.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004463
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для выявления ДНК вируса простого герпеса человека 1,2 типов (HSV 1,2) методом полимеразной цепной реакций (ВПГ-ГЕН) в комплекте
Торговое название каз
Набор реагентов для выявления ДНК вируса простого герпеса человека 1,2 типов (HSV 1,2) методом полимеразной цепной реакций (ВПГ-ГЕН) в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов предназначен (ВПГ-ГЕН) предназначен для качественного выявления ДНК вируса простого герпеса человека 1, 2 типов (Herpes Simplex Virus 1,2) в биологическом материале человека (лимфоцитах перифе-рической крови, соскобах из уретры у мужчин, из уретры, цервикальяого канала и задней стенки влагалища у женщин) методом полимеразной цепной реакции для диагностики урогенитальных инфекций in vitro. Набор состоит из 4-х комплектов. Набор рассчитан на проведение анализа 90 неизвестных образцов, 5 проб положительных контрольных образцов ДНК и 5 проб отрицательных контрольных' образцов (всего 100 определений). Аналитическая чувствительность: не более 100 геномов-эквивалентов ДНК вируса простого герпеса человека 1,2 типов на амплификационную пробирку. Срок хранения 6 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов предназначен (ВПГ-ГЕН) предназначен для качественного выявления ДНК вируса простого герпеса человека 1, 2 типов (Herpes Simplex Virus 1,2) в биологическом материале человека (лимфоцитах перифе-рической крови, соскобах из уретры у мужчин, из уретры, цервикальяого канала и задней стенки влагалища у женщин) методом полимеразной цепной реакции для диагностики урогенитальных инфекций in vitro. Набор состоит из 4-х комплектов. Набор рассчитан на проведение анализа 90 неизвестных образцов, 5 проб положительных контрольных образцов ДНК и 5 проб отрицательных контрольных' образцов (всего 100 определений). Аналитическая чувствительность: не более 100 геномов-эквивалентов ДНК вируса простого герпеса человека 1,2 типов на амплификационную пробирку. Срок хранения 6 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|