РК-МТ-5№004460

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004460

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2007

Дата истечения

12.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004460

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для определения железа Iron FS FERENE в сыворотке или плазме крови в комплекте

Торговое название каз

Набор реагентов для определения железа Iron FS FERENE в сыворотке или плазме крови в комплекте

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Iron FS FERENE представляет собой набор реагентов предназначен для качественного определения определения железа. В состав набора входят реагенты R1 и R2 готовые к применению. Стабильность монореагента 1 месяц при 2-8°С,1 неделя при 2-25°С, исследуемых образцов в сыворотке 7 дней при -2-8°С, 4 дня при 15-25°С. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов необходимо проводить измерения контрольных сывороток TruLab N и P. Чувствительность: нижний предел определения 2мкг/дл(0,4мкмоль/л). Воспроизводимость (t=37°С число измерений n=20). Срок годности набора: 18 мес

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание