РК-МТ-5№004459
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004459
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2007
Дата истечения
12.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004459
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для фотометрического количественного определения кальция Calcium AS FS в сыворотке или плазме крови в комплекте
Торговое название каз
Набор реагентов для фотометрического количественного определения кальция Calcium AS FS в сыворотке или плазме крови в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Calcium AS FS представляет набор реагентов предназначен для определения концентрации кальция. В состав набора входят реагенты R1 готовые к применению. Реагент стабилен при хранении 2-8°С, согласно срока годности, стандарт стабилен при хранении 2-25°С, стабильность исследуемых образцов в сыворотке/плазме 8 месяцев при -20°С, 3 недели при 4-8°С, 7 дней при 20-25°С, стабильность в моче 2 дня 2-25°С , 4 дня при 4-8°С, 3 недели при -20°С. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов необходимо проводить измерения контрольных сывороток TruLab N и P. Чувствительность: нижний предел определения 0,04мг/дл (0.01ммоль/л) Воспроизводимость (t=20-25°С, число измерений n=20). Срок годности набора: 18 мес.
Краткая техническая характеристика каз
Calcium AS FS представляет набор реагентов предназначен для определения концентрации кальция. В состав набора входят реагенты R1 готовые к применению. Реагент стабилен при хранении 2-8°С, согласно срока годности, стандарт стабилен при хранении 2-25°С, стабильность исследуемых образцов в сыворотке/плазме 8 месяцев при -20°С, 3 недели при 4-8°С, 7 дней при 20-25°С, стабильность в моче 2 дня 2-25°С , 4 дня при 4-8°С, 3 недели при -20°С. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов необходимо проводить измерения контрольных сывороток TruLab N и P. Чувствительность: нижний предел определения 0,04мг/дл (0.01ммоль/л) Воспроизводимость (t=20-25°С, число измерений n=20). Срок годности набора: 18 мес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|