РК-МТ-5№004456

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004456

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2007

Дата истечения

12.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004456

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для фотометрического количественного определения фосфора Phosphate FS в сыворотке, плазме крови или моче в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Phosphate FS представляет собой набор реагентов, пред-назначен для определения концентрации фосфора в сыво-ротке и моче, производится для обнаружения расстройств почек, костей и паращитовидных желез. В состав набора входят реагенты R1 и R2 готовые к применению. Стаби-льность исследуемых образцов в сыворотке/плазме: 7 дней при 4-25°С, 3 месяца при -20°С; в моче: 2 дня при 20-25°С при рН<5. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов необходимо проводить измерения контрольных сывороток TruLab N и P. Чувствительность: нижний предел определения 0,2 мг/дл (0,065 мМоль/л). Воспроизводимость (t=37°С, число измерений n=20). Срок годности набора: 18 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание