РК-ИМН-5№017197

Тип

МИ

Дата регистрации

06.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017197

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и терапии "Ультрагель", варианты исполнения: высокой вязкости и средней вязкости (массой 0,25 кг; 1 кг; 5 кг)

Торговое название каз

Ультрадыбыстық, электрофизиологиялық зерттеулерге және емдеуге арналған "Ультрагель" әмбебап гелі, орындалу нұсқалары: тұтқырлығы жоғары және тұтқырлығы орташа (салмағы 0,25 кг; 1 кг; 5 кг)

Назначение

Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и терапии "Ультрагель" высокой вязкости (массой 0,25 кг; 1 кг; 5 кг) предназначен для проведения ультразвуковых исследований при диагностическом обследовании мягких тканей человека, терапевтических процедур, а также электрофизиологических исследований (электрокардиографии, электроэнцефалографии, электрофореза, электромиостимуляции) и лазерной косметологии в условиях клиник, больниц, диагностических центров. Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и терапии "Ультрагель" средней вязкости (массой 0,25 кг; 1 кг; 5 кг) предназначен для проведения ультразвуковых исследований при диагностическом обследовании мягких тканей человека, терапевтических процедур, а также электрофизиологических исследований (электрокардиографии, электроэнцефалографии) и лазерной косметологии в условиях клиник, больниц, диагностических центров.

Область применения

Ультразвуковая диагностика и терапия, лазерная косметология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гель должен представлять собой однородную гелеобразную массу без посторонних примесей. Гель должен быть бесцветным. Гель должен обеспечивать смачиваемость поверхности кожи при распределении его путем легкого разглаживания, при этом гель не должен собираться в капли и скатываться с поверхности. Водородный показатель рН геля должен быть в пределах 6,0 - 8,0. Вязкость геля по Брукфильду должна соответствовать: для высокой вязкости 23-31 Па•с; для средней вязкости 18-23 Па•с. Масса геля в потребительской таре должна быть: (0,25±0,0025) кг; или (1,00±0,01) кг; или (5,00±0,075) кг. Удельная электрическая проводимость геля должна соответствовать: для высокой вязкости 0,4-0,5; для средней вязкости 0,3-0,4. Срок годности геля 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Гель жеңіл тегістеп жаққанда тері беткейінің дымқылдануын қамтамасыз етуі тиіс, бұл орайда гель тамшы түрінде жиналып қалмауы және беткейден сырғып кетпеуі тиіс. Гельдің сутекті рН көрсеткіші 6,0 - 8,0 шегінде болуы тиіс. Гель тұтқырлығы Брукфильд бойынша: тұтқырлығы жоғары гель үшін - 23-31 Па•с; тұтқырлығы орташа гель үшін - 18-23 Па•с мәніне сәйкес болуы тиіс. Тұтынушы ыдысындағы гель салмағы: (0,25±0,0025) кг; немесе (1,00±0,01) кг; немесе (5,00±0,075) кг болуы тиіс. Гельдің электр өткізгіштігі төмендегіге сәйкес болуы керек: жоғары тұтқырлығы 0,4-0,5; 0,3-0,4 орташа тұтқырлығы үшін. Гельдің жарамдылық мерзімі 3 жыл

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Гель в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С.