РК-МТ-5№004445

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004445

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2007

Дата истечения

12.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004445

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для фотометрического количественного определения альбумина Albumin FS в сыворотке или плазме крови в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Albumin FS представляет собой набор реагентов предназ-начен для определения активности альбумина в сыворотке, гепаринизированной плазме крови или моче. В состав набора входят реагенты R1 готовые к применению. Реагент ста-билен при хранении 2-25°С, согласно срока годности, стан-дарт стабилен при хранении 2-8°С. Стабильность исследуе-мых образцов 1месяц при 2-8°С,1 неделя 15-25°С, не более, чем 3 месяца -20°С. Для калибровки автоматизированных фотометрических систем рекомендуется калибратор TruCal U фирмы DiaSys. Для внутреннего контроля качества с каж-дой серией образцов необходимо проводят измерения конт-рольных сывороток TruLab N и P. Чувствительность: нижний предел определения 0.2г/дл. Воспроизводимость (t=25°С, число измерений n=20). Срок годности: реагента - 18 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание