РК-МТ-5№004444

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004444

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2007

Дата истечения

12.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004444

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для фотометрического количественного определения лактатдегидрогеназы LDH FS (DGKC) в сыворотке или плазме крови в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

LDH FS(DGKC) представляет собой набор реагентов пред-назначен для качественного определения лактат-дегид-рогеназы в сыворотке, плазме крови. В состав набора входят реагенты R1 и R2 готовые к применению. Стабильность: монореагента - 5 дней при2-8°С, 8 часов при 15-25°С, иссле-дуемых образцов не менее 6 недель при -20°С. Для калибровки автоматизированных фотометрических систем рекомендуется калибратор TruCal U фирмы DiaSys. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов необходимо проводить измерения контрольных сывороток TruLab N и P. Чувствительность: нижний предел опре-деления 4Е/л. Воспроизводимость (t=25°С, число измерений n=20). Срок годности набора -18 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание