РК-МТ-5№004442

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004442

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2007

Дата истечения

12.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004442

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для фотометрического количественного определения аланинамино-трансферазы ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) в сыворотке или плазме крови в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) представляет собой набор реагентов предназначенный для определения аланинами-нотрансферазы в сыворотке и гепаринизированной плазме крови. В состав набора входят реагенты R1 и R2 готовые к применению. Стабильность монореагента: 4 недели при2-8°С, 5 дней при 15-25°С., исследуемых образцов не более 3 месяцев при- 20°С.Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов необходимо проводить измерения контрольных сывороток TruLab N и P. Чувствительность: нижний предел определения 4Е/л. Воспроизводимость (t=37°С, число измерений n=20).Срок годности набора -18 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание