РК-МТ-5№001112
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№001112
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2007
Дата истечения
28.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№001112
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Инфузионный шприцевой насос SEP-10S в комплекте
Торговое название каз
Инфузионный шприцевой насос SEP-10S в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
SEP-10S представляет собой шприцевой насос предназначен-ный для внутривенного, внутриартериального, эпидурального или подкожного пути введения лекарственных растворов. Шприцевой насос SEP 10S особенно эффективен в тех случаях, когда необходимо вводить пациенту лекарство в те-чение длительного времени с малыми скоростями и с высокой точностью дозиро-вания Шприцевой насос SEP 10S может использоваться в: хирур-гии, отделениях реанимации и интенси-вной терапии, лабораториях, педиатрии и неонатологии. Технические характеристики: скорость инфузии от 0,1 до 400 мл/ час, скорость болюса: 450 мл/ч для шприцев 10 мл, 750 мл/ч для шприцев 20 мл, 950 мл/ч для шприцев 30 мл, 1500 мл/ч для шприцев 50/60 и 100 мл, точность: ±2% (механическая точность: ±1%). Программируемый объём инфузии: 0.1-999 мл с шагом 0,1 мл/ч ; от 100 до 400 мл/ч с шагом 1мл/ ч; скорость инфузии от 0.1-99.9 мл/ч с шагом 0,1 мл/ч ; от 100 до 400 мл/ч с шагом 1мл/ч; уровень окклюзии: 120 kPa (и 40,80 kPa для 50/60,100мл шприцев). Тип аккумулятора: NiMH 9,6 V 1300 mAh.
Краткая техническая характеристика каз
SEP-10S представляет собой шприцевой насос предназначен-ный для внутривенного, внутриартериального, эпидурального или подкожного пути введения лекарственных растворов. Шприцевой насос SEP 10S особенно эффективен в тех случаях, когда необходимо вводить пациенту лекарство в те-чение длительного времени с малыми скоростями и с высокой точностью дозиро-вания Шприцевой насос SEP 10S может использоваться в: хирур-гии, отделениях реанимации и интенси-вной терапии, лабораториях, педиатрии и неонатологии. Технические характеристики: скорость инфузии от 0,1 до 400 мл/ час, скорость болюса: 450 мл/ч для шприцев 10 мл, 750 мл/ч для шприцев 20 мл, 950 мл/ч для шприцев 30 мл, 1500 мл/ч для шприцев 50/60 и 100 мл, точность: ±2% (механическая точность: ±1%). Программируемый объём инфузии: 0.1-999 мл с шагом 0,1 мл/ч ; от 100 до 400 мл/ч с шагом 1мл/ ч; скорость инфузии от 0.1-99.9 мл/ч с шагом 0,1 мл/ч ; от 100 до 400 мл/ч с шагом 1мл/ч; уровень окклюзии: 120 kPa (и 40,80 kPa для 50/60,100мл шприцев). Тип аккумулятора: NiMH 9,6 V 1300 mAh.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|