РК-МТ-5№002158
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№002158
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2007
Дата истечения
28.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№002158
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Установка телеуправляемая рентгенодиагностическая CLINODIGIT в комплекте:
Торговое название каз
Установка телеуправляемая рентгенодиагностическая CLINODIGIT в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
CLINODIGIT представляет собой телеуправляемую R-диагности-ческую установку, предназначенную для проведение R- исследова-ний Технические характеристики: стол-штатив с дистанционным управлением имеет диапазон изменения поворота стола от -90 до +90°; дека стола с карбоновым покрытием: 240х73 см; поперечное перемещение - 23 см; с коэффициент поглощения R-излучения, 0,5 мм Аl; максимальная нагрузка на стол 150 кг; фокусное расстояние 105-150 см; диапазон продольного перемещения колонны излучателя и ЭСУ 165 см; функция проведения шаговой ангиографии доступ к пациенту с 4х сторон комплекса; электронная программа деления кассеты при снимке на 1, 2, 3, 4, 5, 6 частей; линейная томография при любом угле наклона деки стола; электронная синхронизация перемещения колонны излучателя и ЭСУ; количество скоростей для каждого угла 4; выбор произвольно заданного угла для проведения линейной томографии, в диапазоне 8-40°; изменение высоты среза томографической проекции с шагом 1 мм, от 0 до 330 мм; вес - 950 кг; R- питающее устройство PIXEL HF: мощность генератора 50 кВт; частота преобразования 100 кГц; ЖКИ дисплей пульта управ-ления генератора 20х15см; система автоматической стабилизации яркости при R- скопии в зависимости от области интереса; цифровая автоматическая система установок параметров при R- графии DIGI-AEC в зависимости от пло-тности объекта; диапазон высокого напряжения: при R- скопии 40 -125 кВ, при R- графии 40 -150 кВ; диапазон анодного тока: при R- скопии 0,5 -6,0 мА, при R- графии 25 - 600 мА; диапазон 0,25-800 мАс; время экспозиции: минимальное-1мсек; максимальное -5 сек; выбор размера фокусного пятна; уст-ройство автоматического экспонирования с возможностью под-ключения 4 ионизационных камер; трехпольная ионизационная кА-мера с предусилителем; расхождение между датчиками полей R- экспонометра -5%; фактор ослабления -1,04; R- излучатель: максимальное напряжение на аноде рентгеновской трубки 150 кВ; размер фокусных пятен 0,6/1,3 мм; теплоемкость анода, т
Краткая техническая характеристика каз
CLINODIGIT представляет собой телеуправляемую R-диагности-ческую установку, предназначенную для проведение R- исследова-ний Технические характеристики: стол-штатив с дистанционным управлением имеет диапазон изменения поворота стола от -90 до +90°; дека стола с карбоновым покрытием: 240х73 см; поперечное перемещение - 23 см; с коэффициент поглощения R-излучения, 0,5 мм Аl; максимальная нагрузка на стол 150 кг; фокусное расстояние 105-150 см; диапазон продольного перемещения колонны излучателя и ЭСУ 165 см; функция проведения шаговой ангиографии доступ к пациенту с 4х сторон комплекса; электронная программа деления кассеты при снимке на 1, 2, 3, 4, 5, 6 частей; линейная томография при любом угле наклона деки стола; электронная синхронизация перемещения колонны излучателя и ЭСУ; количество скоростей для каждого угла 4; выбор произвольно заданного угла для проведения линейной томографии, в диапазоне 8-40°; изменение высоты среза томографической проекции с шагом 1 мм, от 0 до 330 мм; вес - 950 кг; R- питающее устройство PIXEL HF: мощность генератора 50 кВт; частота преобразования 100 кГц; ЖКИ дисплей пульта управ-ления генератора 20х15см; система автоматической стабилизации яркости при R- скопии в зависимости от области интереса; цифровая автоматическая система установок параметров при R- графии DIGI-AEC в зависимости от пло-тности объекта; диапазон высокого напряжения: при R- скопии 40 -125 кВ, при R- графии 40 -150 кВ; диапазон анодного тока: при R- скопии 0,5 -6,0 мА, при R- графии 25 - 600 мА; диапазон 0,25-800 мАс; время экспозиции: минимальное-1мсек; максимальное -5 сек; выбор размера фокусного пятна; уст-ройство автоматического экспонирования с возможностью под-ключения 4 ионизационных камер; трехпольная ионизационная кА-мера с предусилителем; расхождение между датчиками полей R- экспонометра -5%; фактор ослабления -1,04; R- излучатель: максимальное напряжение на аноде рентгеновской трубки 150 кВ; размер фокусных пятен 0,6/1,3 мм; теплоемкость анода, т
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|