РК-МТ-5№004549
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004549
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2007
Дата истечения
28.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004549
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровой заушный слуховой аппарат триммерный серии Magnaton, модель "Claret" в комплекте
Торговое название каз
Цифровой заушный слуховой аппарат триммерный серии Magnaton, модель "Claret" в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
слуховой аппарат серии Magnaton, модель "Claret" предназначен для компенсации средней и тяжелой потери слуха (III-IV степень тугоухости) слуха у взрослых и детей при уровне дис-комфорта 95 дБ (115 дБ УЗД) уровень слышимости от 85 дБ (105 УЗД). Аппарат программируемый имеет два канала цифровой обработки, линейное АРУ выходного сигнала. Триммерная регулировка параметры: ВЧ, НЧ, выбор установки 3, тримераОС, ТК, CR, EQ, Gain, FB Notch (2D). Технические характеристики: макс. ВУЗД90 - 132-112 дБ УЗД, среднее ВУЗД90 на ВЧ - 127-107 дБ УЗД, макс. усиление - 70-50 дБ, среднее ВЧ на макс. усиление 62 -42 дБ, условное тестовое уси-ление 52-32 дБ, частотный диапазон 200-6300 Гц, коэффициент гар-моник: 500 Гц менее 6%, 800 Гц менее 6%, 1600 менее 6%. Время срабатывания/возврата (тест в режиме АРУ 6 мс/25 мс, Экв. уровень входного шума 28 дБ УЗД, чувствительность тел. ка-тушки 112-92 дБ УЗД, потребление тока 1.05 мА. Срок работы батарейки (13 ц/в) 257 час.
Краткая техническая характеристика каз
слуховой аппарат серии Magnaton, модель "Claret" предназначен для компенсации средней и тяжелой потери слуха (III-IV степень тугоухости) слуха у взрослых и детей при уровне дис-комфорта 95 дБ (115 дБ УЗД) уровень слышимости от 85 дБ (105 УЗД). Аппарат программируемый имеет два канала цифровой обработки, линейное АРУ выходного сигнала. Триммерная регулировка параметры: ВЧ, НЧ, выбор установки 3, тримераОС, ТК, CR, EQ, Gain, FB Notch (2D). Технические характеристики: макс. ВУЗД90 - 132-112 дБ УЗД, среднее ВУЗД90 на ВЧ - 127-107 дБ УЗД, макс. усиление - 70-50 дБ, среднее ВЧ на макс. усиление 62 -42 дБ, условное тестовое уси-ление 52-32 дБ, частотный диапазон 200-6300 Гц, коэффициент гар-моник: 500 Гц менее 6%, 800 Гц менее 6%, 1600 менее 6%. Время срабатывания/возврата (тест в режиме АРУ 6 мс/25 мс, Экв. уровень входного шума 28 дБ УЗД, чувствительность тел. ка-тушки 112-92 дБ УЗД, потребление тока 1.05 мА. Срок работы батарейки (13 ц/в) 257 час.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|