РК-МТ-5№004548

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004548

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004548

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения тиреотропного гормона (TSH IRMA ) в сыворотке и плазме крови человека в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор TSH IRMA предназначен для количественного иммунора-диометрического определения тиреотропного в сыворотке и плазме крови. Технические характеристики: метка содержит моноклональные антитела к ТТГ, иммуноглобулинов меченых I-125 в буфере с бычьим сывороточным альбумином, азидом натрия, общая активность 515 кБк; Калибровочные пробы -7 флаконов по 1,0 мл. , содержат ТТГ в диапазоне концентраций 0-50 мМЕ/л в бычьей сыворотке; Контрольная сыворотка -2 флакона с лиофизированной бы-чьей сывороткой с известным содержанием ТТГ; Промывочный раствор - перед использованием подлежит разведению дистиллированной водой. Чувствительность анализа - 0,025 мMЕ/л. Диапазон определений - 0,25 - 50 мМЕ/л. Срок годности - 5 недель при температуре 2-8 ? С.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание