РК-МТ-5№004547

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004547

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004547

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения антител к тиреопероксидазе (Anti-ТРО RIA) в сыворотке крови в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов Anti-ТРО RIA предназначен для количественного иммунорадиометрического определения антител к тиреоперокси-дазе (Anti-TРО) в сыворотке и плазме крови и относится к анали-зам типа "сэндвич. Технические характеристики: метка - содержит раствор белка А, меченый I-125, в буфере с бычьим сывороточным альбумином, азидом натрия, общая активность 325 кБк; буферный раствор - содержит бычий сывороточный альбумин и азид натрия; калибровочные пробы - содержат Ат-Тг в диапазоне концентраций 0-3000 МЕ/мл в буфере с бычьим сывороточным альбумином и азидом натрия. Контрольная сыворотка с лиофизированной сыворот-кой крови человека; промывочный раствор перед использованием подлежит разведению дистиллированной водой. Чувствительность анализа - 5 MЕ/мл. Диапазон определений - 5- 3390 МЕ/мл. Срок годности -7 недель при температуре 2-8 ? С.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание