РК-МТ-5№004546

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004546

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004546

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения антител к тиреоглобулину (Anti-hTg IRMA) в сыворотке и плазме крови в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов Anti-hTg IRMA предназначен для количест-вен-ного иммунорадиометрического определения антител к тиреогло-булину в сыворотке и плазме крови и относится к анализам типа "сэндвич". Технические характеристики: метка - содержит раствор белка А, меченый I-125, в буфере с бычьим сывороточным альбуми-ном, азидом натрия, общая активность 325 кБк; буферный раствор - со-держит бычий сывороточный альбумином и азид натрия; калиб-ровочные пробы- содержат Ат-Тг в диапазоне концентраций 0-3000 МЕ/мл в буфере с бычьим сывороточным альбумином и азидом натрия; Контрольная сыворотка -с лиофизированной сывороткой крови человека с известным содержанием тиреоглобулина. Промы-вочный раствор - использованием подлежит разведению дистил-лированной. Чувствительность анализа - 5 MЕ/мл. Диапазон опре-делений - 5- 3390 МЕ/мл. Срок годности - 7 недель при температуре 2-8 ? С.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание