РК-МТ-5№004545

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004545

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004545

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения свободного тироксина (F Т4 RIA ) в сыворотке и плазме крови в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор F Т4 RIA для предназначен для количественного радиоиммунологического определения свободногого тироксина в сыворотке и плазме крови. Технические характеристики: Метка-содержит моноклональные антитела к Т4, меченого I-125 иммуноглобулина в буфере с белком, азидом натрия, общая активно-сть 310 кБк; Калибровочные пробы - содержат Т4 в диапазоне концентраций 0-75 пмоль/ л в сыворотке крови человека; Контрольная сыворотка крови человека с известным содержанием свободного Т4; Лиганд -бычий белк и азидом натрия. Чувствительность анализа - 0,5 пM/л. Диапазон определений - 0,5- 75 пмоль. Срок годности - 8 недель при температуре 2-8 ? С

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание